2016年玉环市药械包装行业发展情况

玉环的医疗器械行业包含五大版板块,分别是海洋生物制药、药械包装、医药橡塑制品、无菌医疗智能装备、无菌医疗器械五个板块。玉环有十大国字号招牌,医药器械行业就独占两个。中国无菌医疗器械自动化装备制造产业(玉环)基地在国际上都有知名度。

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一、行业基本情况

玉环市药械包装行业,是一个为医疗配套的特殊制造行业,由四个相关产业链的子行业组成:海洋生物新材料(制药)、医药包装、一次性医疗器械、无菌医疗器械自动化装备(设备模具)等生产企业。

玉环,是全国重要的一次性医疗器械的发源地,是中国无菌医疗器械自动化装备制造产业基地,也是浙江省医药包装生产基地和全国甲壳素生产聚集地。经过改革开放三十多年的发展,我市药械包装产业已形成行业集聚度高,专业化分工明细的产业链。据玉环市药械包装行业协会不完全统计,全市药械包装行业有大小企业80多家,已加入协会企业62家。2016年全行业总体发展平稳,略有增长,态势向好,总产值同比增长5%;超亿企业5家,规上企业28家,上新三板企业2家。

各子行业从单一品种发展到各企业差异化发展,拥有自主知识产权的专利产品,并坚持转型升级,不断创新。据不完全统计,协会各企业目前共拥有各项专利300多项,新产品开发和投入不断增加。新三板上市企业2家,国家专项经费支持项目1项、中央财政第一批重点产业振兴和技术改造投资计划项目1项、国内首台(套)称号企业1家、国家级高新技术企业4家、省高新技术研发中心5家、省优秀工业产品3项、省级企业技术中心1家、省级企业研究院1家、省重点技术创新专项2项,省级成长型中小企业2家,省级科技型企业5家,市级高新技术企业20家。

今年行业发展主要特点有:(1)行业内资产重组明显,主要企业有:康康、华福、海昌、迈得、奥瑞特等多家企业;(2)政策导向:药包材注册实行关联审评审批、医院门诊“限输令”等,对于企业既是困难也是机遇。促企业加快转型升级,研发高附加值的产品,更加注重产品品质,使得企业健康发展。

具体情况如下:

1、海洋生物新材料行业:玉环海洋生物新材料企业,通过转型升级,对原材料进行深加工,提取壳聚糖类,生产上游终端产品。同时,部分企业通过与高校联合研发加快产品结构调整,开发出医疗器械辅料类产品和保健产品并将投入生产等;该子行业龙头企业于2015年底登陆新三板,2016年12月,850吨碘造影剂项目落户沙门滨港工业城,项目占地75亩,总投资2.7亿元。

2、医药包装行业:我市的医药包装企业发展一直秉持着以产品质量安全为核心竞争力,并在相关监管部门的监管支持下,随着制药工业飞速发展和用药需求的提高,该行业发展仍有较大空间。目前,部分企业在稳步发展的同时,积极参与各类国家标准的讨论制定。在协会和企业共同努力下,《口服固体药用聚酯瓶》企业联盟标准和《口服液体药用聚酯瓶》企业联盟标准已正式通过。同时,该子行业内各企业转型升级也各有不同。

3、医疗器械行业:医疗器械一次性耗材生产企业通过与科研机构平台深度合作,不断引入自动化装备制造新技术和新工艺,促进产品的更新换代,提高产品的技术含量,加快“机器换人”提高生产效率及稳定性。目前,我市医疗器械行业企业基本全部通过机器换人,在原产值不变的基础上,仅需要原用工人数的1/3就可以完成,人均生产效益达到35-50万元。产品结构也从原有的低端产品向中高端产品发展,陆续开发出精密过滤输液器系列、针头自动回缩式安全注射器、安全自毁式注射器、安全溶药器、鼻泪道阻塞引流包、推式吸烟式扩阴器、微量注射泵、放疗定位膜等具有自主知识产权的专利产品,同时,行业内各企业也逐步向差异化生产发展,各企业产品研发方向各有不同。如研发高精密输注器具、注射泵类、自毁精密输注器、放疗定位膜、“两件套”、溶药器等。目前,行业内部分企业通过与上市企业合作,引入资金、人才等资源进行重组发展。

4、无菌医疗器械自动化装备行业:“基地”的落户,一定程度上提高了玉环该子行业的知名度。同时,该行业则就地进行首台(套)试车,加快跟模具、无菌医疗器械产业的融合,取得明显成效。研发出精密输液器自动组装机、智能型袋类医疗器械自动化组装机、注射器类自动组装机、透析器自动组装机、管类成套组装机等几十种自动化组装设备和新式多腔型热流道模具等自动化装备产品,并批量投入市场。由国家协会牵头起草,我市企业及协会参与起草的《无菌医疗器械自动化设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则》已申报通过,将于2017年7月执行。其今后的发展方向即,研制国内自主知识产权的高端创新智能设备,包括检测、嵌入、安全类产品,打破高端技术被国外企业垄断的局面,推动我国医疗器械行业智能化水平,帮助医疗器械行业改善产业结构,实行产业升级。

二、中国无菌医疗器械自动化装备制造(玉环)基地

中国无菌医疗器械自动化装备制造产业(玉环)基地,位于浙江省玉环市清港镇。是目前正在建设的全国唯一的无菌医疗器械自动化装备制造产业基地。该基地是在玉环市各部门积极支持下,目前,基地一期建设在清港镇苔山村,规划总用地面积约260亩,已入驻企业22家,主要以生产一次性无菌医疗器械自动化设备和模具企业为主。“基地”分为南、北岸区块,南岸区块11家企业已全部建成投产,北岸11家企业已于日前开始动工建设。


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